① 骨科的器材
一般主要有以下几种:“C”型臂X线机两台,等离子射频消融机、激光、臭氧发生器等颈、腰椎间盘微创手术先进设备及各种理疗仪等其它设备。
创伤骨科以四肢骨关节损伤、骨肿瘤及各种复杂骨折为临床任务和研究方向,采用国际上先进的AO与BO理论和技术治疗了大批脊柱、骨盆和四肢骨折患者,取得了满意的临床效果。脊柱外科已成功开展了脊柱肿瘤、颈、腰椎间盘突出症的手术治疗,以及颈椎病及腰椎间盘突出症的微创手术治疗。手足外科已成功开展了断肢、断指再植与功能重建、整形及全身各种皮瓣的移植等手术治疗。
骨科软固定功能支具的应用,使骨与关节损伤后的康复成为可能。支具又称矫形器,是一种以减轻四肢,脊柱、骨骼肌系统的功能障碍为目地的体外支撑装置。支具的功能为:1. 稳定与支撑;2. 固定功能;3. 保护功能;4. 助动(行)功能;5. 预防矫正畸形;6.承重功能。 检查
(一)随着X线机器日趋普遍,临床医师往往忽视了病理学检查的重要性,其实有许多骨折与骨症,只要仔细检查往往可以得出正确的诊断,甚至还可弥补X线检查的不足,例如下尺桡关节半脱位,由于投照角度关系,在X线片上往往显示不出来,而理学检查时却不难诊断。
(二)在检查不要将注意力集中在病人主诉部位,亦不要显露出很局限的小块区域。局部的观察往往不够全面,应该显露足够的范围才不会漏诊。检查时既要全面,又要有重点,根据需要注意体态、姿势、皮肤、关节肿胀情况和步态。在触诊时,手法宜轻柔,不要为了诊断骨折而强求骨擦音,通常只是在搬运伤员时无意中获得。
(三)检查关节活动为骨科检查的一项重要内容。必须了解关节的运动方向常用三个平面来说明,即矢状面、冠状面和横面。沿着这三个面的动作分别为伸-屈,外展-内收和内旋-外旋。用各种式样的关节测角器可精确地记录关节活动的范围。
(四)测定肌力和测量肢体为另一项重要内容。肌力的大小分成0~5级。测量肢体包括长度和周径两方面,有比拟法和皮尺测量法两种。
(五)对有神经-血管损伤的病例还须作神经系统和血管的检查。还有各种特殊检查方法,则在有关内容中叙述。
微创治疗
微创治疗是在局麻下应用激光、射频、臭氧等物理方式将突出的髓核溶解,降低椎间盘内压力的先进疗 法。从而解除突出的椎间盘对脊髓、神经根的压迫,达到治疗目的。
② 医疗器械4大细分领域详解:四只股空间巨大
近年来,中国的医疗器械行业得到了快速发展,得益于政策的支持和市场的巨大需求,产业规模持续扩大。2014年,《医疗器械监督管理条例》的修订,以及随后多部部门规章和规范性文件的发布,使得医疗器械的监管体系得到了进一步的完善。2015年,《中国制造2025》计划将新材料、生物医药和高性能医疗器械列为关键发展领域,旨在提高医疗器械的创新能力和产业化的活力。截至2018年,中国医疗器械市场的规模达到了5304亿元,年增长率为19.86%,2014至2018年的复合年增长率达到约20.2%,远超全球市场的平均增速。中国已经成为世界第二大医疗器械市场,仅次于美国。
医疗器械行业包含多个细分领域,其中四个领域尤其引人注目。首先是影像诊断设备,包括X光摄影系统、磁共振成像系统(MRI)、超声诊断系统、计算机断层成像(CT)和核医学设备等。目前,中国影像设备市场超过60%由外国企业控制,但国内企业如迈瑞医疗、联影医疗等的竞争力正在逐渐增强。其次是临床检验设备及试剂,涵盖血液分析、生化分析、免疫分析和分子诊断等多个领域。医疗技术的创新、人口老龄化、收入水平的提高以及医保制度的完善等因素都在推动该行业持续增长。2017年,临床检验设备及试剂的市场规模达到了552亿元,同比增长19.8%,预计到2021年将达到1143亿元。
第三个细分领域是骨科医疗器械,主要分为内固定和外固定两大类。随着老龄化的加速,骨科医疗器械的市场需求也在增长。2017年,市场规模为226亿元,同比增长17.1%,预计到2021年将达到401亿元。国内企业如威高骨科、凯利泰等正在加速争夺市场份额。最后一个细分领域是心脏及大血管介入器械,包括血管支架、人工起搏器、人工瓣膜、导管、导线、球囊等。由于行业的高进入壁垒,大部分产品依赖进口。尽管冠脉支架已经实现了进口替代,但其他高端产品仍以海外品牌为主。国内企业如乐普医疗、微创医疗等在中国心脏支架市场占据了较高的市场份额。
在全球疫情的背景下,除了口罩产业链,医疗器械板块也受到了资本的热烈追捧。医疗设备企业如迈瑞医疗、联影医疗,体外诊断企业如迈瑞医疗、万孚生物,高值耗材企业如微创医疗、健帆生物,以及低值耗材和家用医疗器械企业如鱼跃医疗、英科医疗等,都预期会从疫情带来的市场中获益。此外,疫情后消费者对健康的关注程度提高,健康中国概念板块预计将进一步受益。
③ 医疗器械经营许可证6810 和6801包括什么
医疗器械经营许可证6801涵盖的基础外科手术器械包括:医用缝合针、手术刀、外科用剪、止血钳、组织钳、镊夹、针钩等,具体如下:
1. 手术刀:手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
2. 手术剪:普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
3. 手术钳:普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
4. 手术镊夹:小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹
5. 手术针、钩:动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
6. 其它器械:刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子
而6810则涵盖矫形外科(骨科)手术器械,包括外科用刀、剪、钳、锯、凿、钩、针、刮、有源器械及其他器械,具体如下:
1. 外科用刀、锥:椎管铲刀、椎管锉刀、手锥丝锥、髓腔铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻
2. 外科用剪:双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪
3. 外科用钳:颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳、膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳
4. 外科用锯、凿、锉:环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器、弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿
5. 外科用钩、针:单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针
6. 外科用刮:颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)
7. 外科用有源器械:风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻、电动石膏剪、电动石膏锯
8. 外科用其它器械:肢体延长架、多功能单侧外固定支架
④ 骨科外固定支架是几类医疗器械
按照国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录的规定,骨科外固定支架属一类医疗器械。