『壹』 小型医疗公司如何拿下品牌医疗器械的代理权
首先要有强势终端医院,别的大公司都没办法进去的,那就是你的优势。还有个就是对品牌医疗器械的忠诚度。厂家很看重这点。
『贰』 我想加盟一个医疗器械公司,需要具备什么条件
医疗器械生产企业监督管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械生产企业监督管理,规范医疗器械生产秩序,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
第二条 凡在中华人民共和国境内开办医疗器械生产企业和各级药品监督管理部门,均应遵守本办法。
第三条 开办第一类医疗器械生产企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。
第二章 企业开办条件
第四条 开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
第五条 开办第三类医疗器械生产企业除具备第四条规定的条件以外,还须同时具备以下条件:
(一)持有质量体系内审员证书的专职人员不少于一名。
(二)具有相应专业中级以上职称的专职工程技术人员不少于二名。
(三)专职检验人员不少于二名。
第六条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制定医疗器械生产企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行。生产需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则,由国家药品监督管理局组织制定,并颁布执行。
第三章 备案及审批
第七条 开办第一类医疗器械生产企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门。
第八条 开办第三类医疗器械生产企业,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后,报国家药品监督管理局备案。
第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到第二类、第三类医疗器械生产企业的申请后,必须根据企业资格认可实施细则,对企业进行现场审查,并于三十个工作日内作出是否发证的决定。不予发证的,应当书面说明理由。企业现场审查可委托下一级药品监督管理部门负责实施。
第四章 生产企业管理
第十条 医疗器械生产企业超出批准范围生产医疗器械的,必须重新履行审批手续。
第十一条 医疗器械生产企业不得生产无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械。
第十二条 生产第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。
第十三条 医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。
第十四条 《医疗器械生产企业许可证》有效期五年,期满前六个月,企业应提出换证申请,按规定办理换证手续。
第十五条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织《医疗器械生产企业许可证》的年度验证工作。
《医疗器械生产企业许可证》每期满一年,企业应进行自查,并将自查报告报送当地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门认为必要时,可对企业重新进行现场审查。年度审查不合格,应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。
第十六条 第二类、第三类医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,须提前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门递交书面报告。经审查批准后,方可再组织生产。
第十七条 医疗器械生产企业更换法人代表或负责人,变更名称、生产场地必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更手续。
第二类、第三类医疗器械生产企业变更或增加生产场地的,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后方可生产。
第五章 其它规定
第十八条 《医疗器械生产企业备案表》和《医疗器械生产企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》分正、副本,副本附有年度验证记录。 备案号的编写格式为: X1药管械生产备XXXX2XXXX3号;许可证的编号格式为: X1药管械生产许XXXX2XXXX3号; 其中: X1:备案或批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称;XXXX2:年份; XXXX3:顺序号。
第十九条 《医疗器械生产企业许可证》批准的产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。
第六章 罚 则
第二十条 违反本办法第十三条、第十四条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正并给予警告。
第二十一条 违反本办法第十二条、第十六条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以1万元以下罚款。
第二十二条 已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的,按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。
第二十三条 违反本办法第十条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以3万元以下罚款。
第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反本办法规定发放医疗器械生产企业许可证的,由国家药品监督管理局责令其改正。
第七章 附 则
第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十六条 本办法自2000年4月20日起施行。
『叁』 跪求 医疗用品 医疗器械 一件代发 加盟 代理
首先提醒你一下,网店可不是很容易开的,首先要选好的货源,还要经常处理宝贝,动脑子搞促销,做广告增加客源。如果前期不想投资太大的话,可以考虑代销,帮厂家卖货从中赚取差价,等到有经验和资金的积累了,再做有自己的货源储备的网店也不错!
至于货源,我以前做淘宝店的时候给一个网站做过代销,后来因为工作忙不做了。他家还不错,叫批批网,做银饰的,具体网址我忘了,你网络下吧。货源产品质量都不错,最主要提供退换货,利润空间在同类代销网站里也算比较高的了。另外,货源有了也还有很多事情要考虑的,比如店面形象啊,如何把客户拉到店里来啊,我那时用过淘宝直通车,效果还不错,但关键词一定要选好,相比淘宝的广告费,这个低很多,还是可以设置上限,具体你到淘宝帮助中心了解下。还有,做网店一些图片处理类的软件也要少少了解下的,这些都不是一时半会能摸索出来的。如果你真的决心做,那么加油吧。希望早日成功。
『肆』 医疗器械店加盟哪个平台好
网上可以搜到一个奇蟹商城 这个平台就挺好的 有好多公司都加盟这个平台了 这个平台是非常有前景的
『伍』 医疗器械加盟费多少
不同的品牌 价位也不一样!
『陆』 做医疗器械的代理商需要具备哪些条件
医疗器械代理所需要具备的条件
一、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。
质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。
对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、经营医用卫生材料和敷料耗材Ш类6815、6863、6864、6865、6866、经营软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。
一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。
检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员
三、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。
仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。
储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。
四、卫生管理制度和售后服务制度的要求:经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
详细内容参见: http://www.hjyc.com/xw/details/9581.html
『柒』 你好你加盟的哪个医疗器械品牌,我想做这个行业听你这么说感觉现在加盟很不靠谱
题主,你好。
不知道盐茹玉理解的对不对,你正在寻找医疗器械品牌,那换言之是不是说,你想加盟大健康行业。如果是的话,那我就接着说了。
正像你说的,大健康行业也分为医疗器械和非医疗器械,医疗器械针对的就是医院等公共卫生这方面,非医疗器械的话,受众面就相对更大一些了,我们也可以说是整个市场都是潜在的消费群体。
那么今天盐茹玉就来和你聊一聊,非医疗器械品牌。那么在这里,我们也将分为两类人,一类是想要加盟项目实现创业需求;另一类,是想要加盟项目,将其当作一个副业来发展。两者的区别就在于,第一类用户有一定的资源和运营经验;相比较另一类呢,没有资源、没有人脉、没有相关的统筹和运营能力。
盐茹玉就这两者之间的关系,进行了相对应的划分。
盐茹玉针对的就是大健康行业,模拟天然岩盐矿洞微循环气候,再结合人因工程科学,通过光环境、低频音等多种环境因素来打造一个能够令人放松身心且具有健康疗愈的休闲空间。盐风技术现在也是大健康行业的朝阳产业,而盐茹玉作为该行业的源头品牌,获得了较高的媒体社会认可度,提供了多种加盟方式,灵活的创业选择,是你加盟创业不可多得的一个好选择。
不仅如此,盐茹玉还推出了“合伙人制”,只需1万就能拥有一家属于自己的盐风小儿推拿馆,公司负责统一运营、管理和策划,合伙人只需安心大胆的当好“甩手掌柜”即可。
『捌』 请问医疗器械加盟和医疗器械代理有什么区别吗 越详细越好 请高手解答
加盟是需要加盟费,每年你给对方多少加盟费这样,然后你就拥有那个牌子的销售权,但是价格跟总部的是一样。
代理,是你在总部进货,然后自己再销售,价格可以随你调节,但是,如果你是省区代理的话,就不能向省外销售,这是有区域性的。。。
奥咨达医疗器械咨询机构
『玖』 我想加盟或代理个医疗器械产品,请问需注意哪些 防止不被骗 有哪些流程 哪位大哥知道的 麻烦告诉小弟
加盟时防止不被骗要注意以下问题:
全面了解要加盟那个公司,查实该公司是否真实存在、公司运营是否合法,公司给的客户要去联系、核实是否真实,最好到该公司实地考察,顺便看一看公司的面积多大,员工有多少,公司的文化怎样等等,想到什么问题就咨询清楚,凡事留心一下。
关于要从事医疗器械产品,需要办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证按不同等级分三类,看你的属于哪一类,一、二、三类的要求和办理手续有所不同,具体要你的情况。
『拾』 全国医疗器械代理商名录
在工商局那备案着