⑴ 葯店GSP認證里自查報告怎麼寫
GSP的自查報告我有,我分批寫給你吧!!
⑵ 葯店申請gsp認證中自查報告怎樣寫
1基本情況 2自查總結,有些比必要的可以刪除了,我的找不到了只能找到這個底稿了,講究用吧,下面的格式根據自己的實際情況改一下問題不大
GSP 認 證 自 查 報 告
一、企業概況
*****隸屬於*****,屬股份制性質的葯品**企業,成立於2002年8月,注冊地址為***;法人代表:***;企業負責人:***;葯房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2;葯房擁有員工* 人,其中:中等專業以上的學歷的* 人,佔全體員工的**%。執業葯師*人,檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人;
葯房經營范圍包括:中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、中葯飲片;經營品種***余個,上年銷售額**萬元,利稅*萬元。由於開業時是按GSP標准配備的軟、硬體,最近用於改造的費用***余元。
二、GSP質量體系自查總結
近幾個月來,我企業對照「GSP及其實施細則」和「GSP認證現場檢查項目」各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及葯品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由於我店規模小、人員少、業務少,鑒於此種情況只是設立質量管理組,由3名同志組成:分別是質量管理負責人(兼駐店葯師)、質量管理員、質量驗收員。
開業伊始,我葯房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的葯品經營質量管理文件,經營過程中,我葯房嚴格按照GSP要求去做。在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,後經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。
人員組成:本葯房經理:***,男、**歲,中葯學專業大專畢業,工程師;質管負責人(兼葯師):***,女、**歲,**畢業,從事醫葯工作10多年,有豐富的工作經驗,經考試取得了質量管理員合格證;葯品驗收員(兼營業員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了驗收員合格證;葯品養護員(兼保管員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了養護員合格證;采購員:***(兼營業員),男、中專學歷,***生學校畢業;營業員:***,男、中專學歷,***學校畢業。
培訓情況。我葯房在每年年初下發文件制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本葯房自己集中培訓和葯監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),並對主要內容進行考試,考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要葯監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。
直接接觸葯品的工作人員有*人,每年按時進行了體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標准符合要求(見附件)。
3.設施設備情況。本葯房營業室面積** m2 、倉庫面積*** m2,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列櫃** 組,兩台大功率空調機(營業室與庫房各一個),冷藏用的冰箱一台,風扇二台,暖氣一套,溫濕度計兩個(營業室與庫房各一個),拆零用天平一台、葯匙若干,經營中葯飲片用的貨架一組、鐵研船一個、葯戥一個、葯鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個,防鼠夾二個等等,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。
設備、設施的管理、檢修由專人(王新旺)負責,能達到出現問題及時妥善解決。
4.葯品進貨管理。
在葯品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨(目前還沒有從生產企業直接進貨),首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5.葯品檢查驗收的管理。
我葯房的葯品檢驗驗收工作由經過市葯監局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責,在工作中對購進的每個批號的葯品都要從葯品包裝至葯品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的葯品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近二年來驗收葯品一萬余批次,入庫葯品合格率達100%。
6.葯品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我葯房在始建時是依省會某連鎖葯店的樣式,高標准地營造了儲存及陳列環境,櫃台與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有櫃式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理,如葯品與非葯品分開陳列、OTC葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標准。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量。
7.銷售與售後服務。
在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方葯(水、粉針、抗菌葯物)嚴格執行憑處方銷售;葯品銷售記錄准確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。
在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我店成立自查組,由經理帶隊、質管負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對類似廣告的宣傳品進行清除;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫;四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
我店於***年***月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項准備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家蒞臨檢查指導並對我們的工作進行核查。
⑶ 葯店葯品安全專項整治自查自評報告怎麼寫
葯品經營企業自查涵蓋內容包括葯品GSP執行情況、非葯品冒充葯品、含麻黃鹼類復方制劑銷售、有無「掛靠經營」現象、有無「走票」現象、葯品分類管理、葯店指導合理用葯、批發企業執行基本葯物電子監管情況等。
⑷ GSP認證對葯店的管理規范
1.營業場地不少於20平方米,(鄉下的葯店不要求要有倉庫).至少要有一個駐店葯師、一個營業員(要高中以上或與葯學相關畢業的或經過葯監部門考核獲得上崗證的人員). 2.要申辦《〈葯品經營許可證》,<<醫療器械經營許可證>>,然後還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證. 如果是在城裡開的葯店就要具備這些條件: 1.營業場地不少於40平方米,倉庫不少於20平方米.至少要有一個駐店葯師、一個營業員(要高中以上或與葯學相關畢業的或經過葯監部門考核獲得上崗證的人員). 2.要申辦《〈葯品經營許可證》,<<醫療器械經營許可證>>,然後還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證. 新開的葯店也要施行GSP認證,GSP就是指:葯品經營質量管理,一切都要按GSP模式運作。 創業家:其實國家對個人經營葯店一直沒有限制,葯店經營早在1998年就已向個人開放,目前全國各省都有個人經營的葯店。但是,各地對於個人投資開葯店的政策傾向差別很大,您最好向當地的葯品監督管理機構進行咨詢。開葯店投資額比較大,以80平方米的店堂為例,啟動資金應在20—30萬元,個人投資開葯店還應該根據自己的資金狀況考慮經營規模。 根據《葯品管理法》規定,開辦葯品經營企業,必須具備以下條件:(1)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;(2)具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;(3)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經營葯品質量的規章制度。 申請開辦葯店時,您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。申領到《葯品經營許可證》後,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。 「火鍋店賠了,就開葯店」。長期以來,社會上盛傳這樣的說法。據知情人士透露,葯品零售平均毛利率至少可達50%,其中常用的抗菌類葯毛利又最高,可達100%-200%以上。比起家電流通領域最多3%-5%的毛利可稱「暴利」。 因此,葯店是未來的一個被看好行業。 一、市場機會 葯品分類管理、醫療保險制度、醫療分業「三把利刃」給醫葯零售市場帶來的變化和發展令人始料未及。這也使得葯店的日子越來越好過。 隨著城鎮職工醫療保險體制改革的進一步深入,門診病人因個人賬戶封頂,個人要分攤醫療費用,因此在支出必要的處方葯費用後,勢必要選擇葯店購葯。 據國家葯監局鄭局長透露,雖然我國目前對零售企業進行分開整頓,但是存在的問題是批發企業太多,而醫葯零售企業卻數量不夠,只有12萬。據估計,中國的醫葯零售企業在30萬家為宜,也就是說這個市場的缺口還有18萬。在深圳,葯店的數量大概為萬人15間,而在廣州,目前的連鎖葯店只有4000間左右。 二、實施方案 1、創業者要求。葯品零售業的質量負責人應是葯師(中葯師)職稱以上的葯學技術人員。並要在營業時間內配備1名以上經注冊的執業葯師(執業中葯師),負責審核或調配處方。有中葯飲片需配備經注冊的中葯師。而從事葯品保管、驗收、養護、營業等人員應取得職業技術等級證書。從業人員的年齡應在65周歲以下。 2、經營方式。現時經營情況最理想的葯店有兩種,一是開辦連鎖店,二是在別人的葯店中設專櫃。 3、選址。葯店賺不賺錢,賺多賺少,選址是關鍵。而選址並不是地點越旺越好,反而是相對比較「冷清」的地段不失為投資的好去處。首選是城市結合部,即需要有較多的流動人口,其次也可以選擇在較大居民區周邊,如附近有超市、農貿市場就更好了。另外醫院附近也是個不錯的選擇。 4、辦證。葯店的辦證較為麻煩,但如果加盟連鎖店的話,可以很快地進入醫葯零售市場。 三、投資預算 開葯店的投入主要集中在店面裝修、設施購置、人工開支、房屋租金等幾個方面。 店面裝修和添置必要的設施:10萬元左右。 連鎖加盟費用:5—15萬不等。 員工工資:5人,共計5000元。 房租:5000元/月。 進貨流動資金:2萬元左右。因為許多醫葯批發企業一般都會給葯店鋪底,有的產品還會搞代銷。所以進貨所需資金反而不用太多。 總投資:30—40萬之間。 每月固定支出:12000元左右。 四、效益分析 以一般地段的葯品零售店為例: 每日的銷售額為1500-2000元。 月營業額約:50000元左右。 除去固定支出12000元。
⑸ 找一篇葯店(診所)自查報告
診所整冶重點1:從非法渠道購進葯品並使用,未經批准擅自配製制劑或使用其他醫癘機構配製制,未嚴格按照葯品的貯藏要求儲存葯品
⑹ 零售葯店醫保自查報告怎麼寫
社保定點葯店自查報告主要寫幾個方面的內容:
1.全年定點銷售葯品的類別,數量,金額,與去年同期比較增加減少情況;
2.與社保定管理機構的資金結算情況;
3.在定點銷售葯品中是否按照規定,對自費葯品和可報銷葯品進行分類管理和銷售,有無違反規定的銷售;
4,在定點銷售葯中存在的問題,如果有是怎樣糾正的;
5.有什麼好的建議,以及群眾意見的反饋.
你可以根據你店的情況拓展寫下來就可以了。
那個表你可以去下載列印下來的。
⑺ 葯店安全工作情況自查報告怎麼寫
消防,還有應對丟東西的措施。
⑻ 零售葯店GSP自查報告合理缺陷該怎麼寫 自查報告寫完了 人家說我沒寫合理缺項 這個東西怎麼寫啊
合理缺陷 就是客觀不能解決的問題,把GSP詳細條款研究下 根據你店實情 適當添加一些就行了
⑼ 葯店醫保自查報告怎麼寫
可以分成這樣幾個部分:
第一部分:(是衛生局還是葯監局讓寫的?假設是葯監局讓寫的)可以說「在**葯監局的指導下,我們葯店對**年的醫保記錄進行了*天的詳細盤點、檢查、核對,目的在於總結經驗、從中發現問題,為以後的銷售、管理工作提供更好的借鑒」之類的。
第二部分:主要就是寫你們葯店的檢查過程。是怎麼檢查的?是把電腦中的記錄和實物進行一一核對還是其他的方法?核對結果是什麼?省醫保刷卡的金額是多少?市醫保刷卡的金額是多少?每種類別的葯刷卡的金額分別是多少?同比是增長了還是下降了?有沒有賬實不符的情況?等等。
第三部分:寫檢查過程中發現的問題。
第四部分:針對這些問題的改進措施。
希望對你有幫助。贊同
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⑽ GSP實施自查報告怎麼寫
現把已認證的材料提供給你,請參考。
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GSP 認 證 自 查 報 告
一、企業概況
*****隸屬於*****,屬股份制性質的葯品**企業,成立於2002年8月,注冊地址為***;法人代表:***;企業負責人:***;葯房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2;葯房擁有員工* 人,其中:中等專業以上的學歷的* 人,佔全體員工的**%。執業葯師*人,檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人;
葯房經營范圍包括:中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、中葯飲片;經營品種***余個,上年銷售額**萬元,利稅*萬元。由於開業時是按GSP標准配備的軟、硬體,最近用於改造的費用***余元。
二、GSP質量體系自查總結
近幾個月來,我企業對照「GSP及其實施細則」和「GSP認證現場檢查項目」各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及葯品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由於我店規模小、人員少、業務少,鑒於此種情況只是設立質量管理組,由3名同志組成:分別是質量管理負責人(兼駐店葯師)、質量管理員、質量驗收員。
開業伊始,我葯房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的葯品經營質量管理文件,經營過程中,我葯房嚴格按照GSP要求去做。在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,後經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。
人員組成:本葯房經理:***,男、**歲,中葯學專業大專畢業,工程師;質管負責人(兼葯師):***,女、**歲,**畢業,從事醫葯工作10多年,有豐富的工作經驗,經考試取得了質量管理員合格證;葯品驗收員(兼營業員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了驗收員合格證;葯品養護員(兼保管員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了養護員合格證;采購員:***(兼營業員),男、中專學歷,***生學校畢業;營業員:***,男、中專學歷,***學校畢業。
培訓情況。我葯房在每年年初下發文件制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本葯房自己集中培訓和葯監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),並對主要內容進行考試,考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要葯監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。
直接接觸葯品的工作人員有*人,每年按時進行了體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標准符合要求(見附件)。
3.設施設備情況。本葯房營業室面積** m2 、倉庫面積*** m2,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列櫃** 組,兩台大功率空調機(營業室與庫房各一個),冷藏用的冰箱一台,風扇二台,暖氣一套,溫濕度計兩個(營業室與庫房各一個),拆零用天平一台、葯匙若干,經營中葯飲片用的貨架一組、鐵研船一個、葯戥一個、葯鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個,防鼠夾二個等等,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。
設備、設施的管理、檢修由專人(王新旺)負責,能達到出現問題及時妥善解決。
4.葯品進貨管理。
在葯品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨(目前還沒有從生產企業直接進貨),首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5.葯品檢查驗收的管理。
我葯房的葯品檢驗驗收工作由經過市葯監局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責,在工作中對購進的每個批號的葯品都要從葯品包裝至葯品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的葯品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近二年來驗收葯品一萬余批次,入庫葯品合格率達100%。
6.葯品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我葯房在始建時是依省會某連鎖葯店的樣式,高標准地營造了儲存及陳列環境,櫃台與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有櫃式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理,如葯品與非葯品分開陳列、OTC葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標准。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量。
7.銷售與售後服務。
在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方葯(水、粉針、抗菌葯物)嚴格執行憑處方銷售;葯品銷售記錄准確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。
在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我店成立自查組,由經理帶隊、質管負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對類似廣告的宣傳品進行清除;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫;四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標准要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
****年**月***日